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既然罗进的父母这么支持,杨平决定放开手脚一搏。
罗进目前这种情况,已经没办法按常规的思维来,不治疗没有任何机会,治疗还有一线机会,所以已经无需考虑任何风险,直接上新的K病毒疗法。
不过在剂量上需要精确计算,避免再次出现思思这种意外。
有了思思的经验,杨平对剂量已经有大致地认识,实验团队对思思的治疗数据进行研究之后,获得了一些经验,这些经验正好用于罗进身上。
其实这些实战中获得的数据最珍贵,比起那些按部就班的临床试验获得的数据更加有意义,因为这些直接来源于临床试验治疗经验的积累,完全接近真正临床实践。
这次给罗进的剂量是当时思思的五分之一,采用逐步升级剂量的方式,边治疗边观察,效果不佳就一点一点加剂量,以避免肿瘤细胞死亡速度过快带来的严重的颅内脑组织水肿,在思思身上出现的副反应绝对不能再次出现。
注入K生物制剂之后,罗进出现低烧,这是预料之中的免疫反应,比起之前思思的反应已经算是很轻,可见当时思思对这次试验做出的贡献有多大,毫不夸张地说,如果没有思思的实验,如果按照按部就班的临床步骤,这些宝贵的数据的获取要晚很多。
除了低烧,罗进没有出现其它的并发症。第四天,罗进的体温降至正常,标志着免疫方面的副反应这一关算是已经度过,接下来就是颅内因为肿瘤细胞死亡引起的水肿发展如何。
五分之一的剂量究竟是远远不够,还是也会过量,第一次剂量不够会不会引起免疫方面的抵抗,从而干扰后续的治疗,这些都是悬而未决的问题,需要在罗进身上来找到答案。
第五天,罗进出现了癫痫症状,这是新发现,以前在思思身上从来没有出现过,所谓癫痫其实就是大脑的异常放电引起的,说明罗进的大脑内部出现异常放电。
这些异常放电究竟是怎么来的?难道这么快脑组织形成了疤痕,不可能,不会这么快。
没有形成疤痕,那么可能形成疤痕的前身---肉芽组织,这样也会引起癫痫。
现在相对于生命来说,这些都是小问题,参与实验的临床医生们联想到之前的狂犬病人抢救成功的经验,对罗进的大脑实行冬眠,以减轻脑组织水肿对脑细胞的损害。
这一切在理论上无懈可击,但是究竟能不能有效,现在不知道。
罗进的脑干呼吸中枢处于抑制状态,在治疗过程中可能很轻的水肿也会引起呼吸停止,这跟思思不一样,思思治疗前没有他这么严重的呼吸抑制。
ICU的办公室树立一块高清大屏幕,四面八方的各种数据会汇总到这里来,杨平盯着屏幕上的各种数据,希望可以挖掘里面的内在联系,对病情的发展趋势做出一些预测。
“癫痫不会有事吧?”ICU主任问道。
“其实现在的治疗与当时我们抢救的狂犬病人有点类似,不过现在的治疗对脑细胞的损害没有狂犬病毒那么厉害,现在我们的K病毒会杀死肿瘤细胞,而对正常细胞没有影响,但是死亡的肿瘤细胞会带来一系列的问题,比如水肿,我们使用冬眠疗法让大脑暂时处于休眠状态,这是一个绝妙的方法,可以帮助大脑度过这段危险期,但是怎么会引起癫痫呢,究竟什么原因引起脑细胞的异常放电呢?”杨平自言自语地说。
大家都在旁边认真倾听,杨教授对病情的分析总是如抽丝剥茧一般,整个推理过程滴水不漏。
“虽然现在对于救命来说,这点症状微不足道,完全不会引起生命危险,但是我们要找到原因,尽量避免治疗后遗留永久性癫痫。”
“会不会是肿瘤细胞吸收比较慢,脑组织形成新鲜的肉芽呢?”宋子墨问道。
“有这种可能,这种情况在思思身上没有出现,而且罗进身上出现,思思是青少年,罗进是成年人,思思的组织修复能力强于罗进,同样是肿瘤细胞的坏死,思思不会形成肉芽,而罗进会?可以这样推测,但是思思为什么会治疗后出现出现记忆力增强?这两者有什么关联吗?记忆增强是脑细胞之间的神经突触联系加强了?”杨平问出了一连串的问题。
这里面的问题太多了,随便一抓就是一把,他想将每个问题都弄清楚。
“我们的动物实验没有注意到这些内容,以后的动物实验增加治疗对脑细胞神经突触联结的影响、脑组织内肿瘤细胞吸收的病理过程等等研究。”
“好,记下来!”
唐顺和陆小路立刻记下来,经杨教授这么提醒,他们似乎发现这个课题可以拓宽,衍生出很多副课题。
唐顺那天在整形科见到杨平,还没开口就被宋子墨抢先,后来因为罗进的事情,杨平和宋子墨风风火火地回科室,唐顺一直没有机会开口。
完成罗进的病例讨论后,唐顺终于逮住机会向杨平汇报K病毒疗法志愿者招募的事情,现在一百二十个一期临床试验志愿者已经全部到位,而且有组织有纪律,不需要研究所来管理这些志愿者团队。
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唐顺现在明白一个道理,社会上一些形形色色的人,如果使用得当,有时候他们能起到大作用,这些人虽然市井,但是无非是想挣钱,并没有什么坏心,所以可以合作利用。
既然志愿者团队已经建立起来,杨平决定在罗进的治疗结束后尽快开展一期临床实验,不能再拖沓。
唐顺的意思是,能不能专门组建一个临床实验部,对临床试验进行规范化管理,自从他与羊经理细聊之后,觉得志愿者的招募完全不是想象的那样简单,在网上发一则公告,志愿者就主动上门来报名,之前公告发出去好几个月,来报名的志愿者寥寥无几,而且还不合格,羊经理只用了一天时间就招齐两百个合格的志愿者。所以志愿者的招募也是专业化程度比较高的事情。
对唐顺的提议,杨平欣然同意,不过临床实验部需要研究所临床病区、实验室和医院领导层三方协调好,才能组建,这里涉及到一些伦理问题,所以唐顺才来找杨平,杨平让他放心去办,医院方面他会沟通好。
临床试验部下面将设立招募部,专门招募合格的临床实验志愿者,一期、二期、三期临床实验都需要自己招募志愿者,到了四期临床实验,生物制剂已经上市,临床试验的主要工作是进行大范围的临床观察,所以规范化的临床实验招募管理非常重要。现在很多临床试验这种工作都是外包给草台班子,像羊经理这种人其实就是这种草台班子,唐顺想好好培训羊经理,让他担任起招募工作。
接下来几天,罗进癫痫的发作次数越来越少,冬眠疗法对大脑的保护非常有效,而且这次的剂量明显比较合适,水肿被抑制在比较低的水平,也是肿瘤细胞死亡--水肿--吸收这个过程的速度和节奏控制得比较好,没有引发灾难性的后果。
通过影像学和生化学的监测,罗进的的肿瘤细胞已经开始出现大批死亡,看来新的K病毒疗法确实有效,10天后,罗进醒来,虽然还是没有脱离机器的支持,但是起码有希望脱机。
“进了,我终于踢进去了。”罗进一醒来,眨了眨眼睛,盯着杨平说。
他昏迷期间不会一直在踢球吧,杨平用小手电筒照他的眼睛,瞳孔等圆等大,对光反射也正常,他从鬼门关闯过来了。
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